Mfano kamili wa teknolojia safi ndio tunaita kawaida chumba safi cha kiwanda cha dawa, ambacho kimegawanywa katika vikundi viwili: chumba safi cha viwandani na chumba safi cha kibaolojia. Kazi kuu ya chumba safi cha viwandani ni kudhibiti uchafuzi wa chembe zisizo za biolojia, wakati kazi kuu ya chumba safi ni kudhibiti uchafuzi wa kiwango cha juu cha dawa, wakati kazi kuu ya viwango vya usalama, wakati kazi ya kiwango cha usalama wa biolojia. dawa. Katika mchakato wa kubuni, ujenzi na uendeshaji wa vyumba safi katika tasnia ya dawa, viwango husika vya vyumba safi na mahitaji ya maelezo ya usimamizi bora kwa uzalishaji wa dawa yanapaswa kufuatwa. Ifuatayo, tutazungumza juu ya muundo wa chumba safi cha kiwanda safi cha dawa kulingana na kanuni juu ya mapambo ya mambo ya ndani katika "muundo wa muundo wa kiwanda safi cha tasnia ya dawa", unachanganya na uzoefu wa Shanghai Iven katika muundo wa uhandisi wa viwanda vya dawa vilivyojumuishwa.

Ubunifu wa chumba cha kusafisha viwandani
Katika vyumba safi vya viwandani, mimea ya dawa ni miundo ya uhandisi ambayo tunakutana nayo mara nyingi. Kulingana na mahitaji ya GMP kwa vyumba safi, kuna vigezo kadhaa muhimu ambavyo vinapaswa kulipwa.

1. Usafi
Shida ya jinsi ya kuchagua kwa usahihi vigezo katika semina ya bidhaa ya ufundi. Kulingana na bidhaa tofauti za teknolojia, jinsi ya kuchagua vigezo vya muundo kwa usahihi ndio shida ya msingi katika muundo. Kiashiria muhimu kinapendekezwa katika GMP, ambayo ni, kiwango cha usafi wa hewa. Kiwango cha usafi wa hewa ni kiashiria cha msingi cha kutathmini usafi wa hewa. Ikiwa kiwango cha usafi wa hewa sio sahihi, hali ya farasi wakubwa wanaovuta gari ndogo itaonekana, ambayo sio ya kiuchumi au ya kuokoa nishati. Kwa mfano, uainishaji mpya wa ufungaji wa kiwango cha kiwango cha 300,000 ambacho haifai kuitumia katika mchakato kuu wa bidhaa kwa sasa, lakini ambayo ni nzuri sana kwa vyumba vingine vya kusaidia.

Kwa hivyo, uchaguzi wa kiwango gani unahusiana moja kwa moja na faida na faida za kiuchumi za bidhaa. Vyanzo vya vumbi vinavyoathiri usafi hutokana na utengenezaji wa vumbi wa vitu katika mchakato wa uzalishaji, mtiririko wa waendeshaji na chembe za vumbi za anga zinazoletwa na hewa safi ya nje. Mbali na utumiaji wa vifaa vya kutolea nje na kuondoa vumbi kwa vifaa vya mchakato wa kutengeneza vumbi, njia bora za kudhibiti kuingia kwa vyanzo vya vumbi ndani ya chumba ni kutumia msingi, wa kati na ufanisi wa hatua tatu kwa hewa mpya ya kurudi kwa mfumo wa hali ya hewa na chumba cha kuoga kwa kifungu cha wafanyikazi.

2. Kiwango cha ubadilishaji hewa
Kwa ujumla, idadi ya mabadiliko ya hewa katika mfumo wa hali ya hewa ni mara 8 hadi 10 tu kwa saa, wakati kiwango cha chini cha mabadiliko ya hewa katika chumba safi cha viwandani ni mara 12, na kiwango cha juu ni mamia ya mara. Kwa wazi, tofauti katika kiwango cha ubadilishaji hewa husababisha tofauti kubwa katika kiwango cha hewa na matumizi ya nishati.Katika muundo, kwa msingi wa msimamo sahihi wa usafi, inahitajika kuhakikisha nyakati za uingizaji hewa. Vinginevyo, mfululizo wa shida zinaweza kuonekana, kama vile matokeo ya operesheni sio juu ya kiwango, uwezo wa kuingilia kati wa chumba safi ni duni.

3. Tofauti ya shinikizo
Tofauti ya shinikizo kati ya vyumba safi na vyumba visivyo safi katika viwango tofauti haitakuwa chini ya 5pa, na shinikizo kati ya vyumba safi na vyumba vya nje haitakuwa chini ya 10Pa. Njia ya kudhibiti tofauti ya shinikizo tuli ni hasa kusambaza kiwango cha hewa chanya. Vifaa vya shinikizo chanya mara nyingi hutumika katika muundo ni valve ya shinikizo ya mabaki, mdhibiti wa kiwango cha hewa cha umeme na safu ya hewa iliyowekwa kwenye duka la hewa la kurudi. Katika miaka ya hivi karibuni, mara nyingi hupitishwa katika muundo kwamba kiwango cha hewa cha usambazaji ni kubwa kuliko kiwango cha hewa cha kurudi na kiwango cha hewa cha kutolea nje katika uagizaji wa awali bila kifaa chanya cha shinikizo, na mfumo wa kudhibiti moja kwa moja unaweza kufikia athari sawa.

4. Usambazaji wa hewa
Njia ya usambazaji wa hewa ya chumba safi ndio jambo muhimu kuhakikisha usafi. Fomu ya usambazaji wa hewa mara nyingi iliyopitishwa katika muundo wa sasa imedhamiriwa kulingana na kiwango cha usafi. Kwa mfano, chumba safi cha darasa la 300,000 mara nyingi hupitisha njia ya juu na ya juu, vyumba vya darasa 100,000 na vyumba safi vya darasa 10,000 kawaida huchukua njia ya mtiririko wa hewa ya kurudi kwa upande wa juu na wa chini, na chumba safi cha kiwango cha juu kinachukua mtiririko wa usawa au wima.

5. Joto na unyevu
Mbali na michakato maalum, kutoka kwa mtazamo wa kupokanzwa, uingizaji hewa na hali ya hewa, ni hasa kudumisha faraja ya waendeshaji, ambayo ni, joto linalofaa na unyevu. Kwa kuongezea, kuna viashiria kadhaa ambavyo vinapaswa kuamsha umakini wetu, kama vile kasi ya upepo wa sehemu ya hewa, kelele, mwangaza na uwiano wa kiwango cha hewa safi nk, ambazo zote haziwezi kupuuzwa katika muundo.

Ubunifu wa chumba safi
Vyumba safi vya kibaolojia vimegawanywa katika vikundi viwili; Vyumba vya jumla vya kibaolojia na vyumba vya usalama wa kibaolojia. Kwa vyumba safi vya viwandani, katika muundo wa kitaalam wa kupokanzwa, uingizaji hewa na hali ya hewa, njia muhimu za kudhibiti kiwango cha usafi ni kupitia kuchujwa na shinikizo nzuri. Kwa vyumba safi vya kibaolojia, pamoja na kutumia njia sawa na vyumba safi vya viwandani, pia inapaswa kuzingatiwa kutoka kwa mtazamo wa usalama wa kibaolojia, na wakati mwingine ni muhimu kutumia shinikizo hasi njia za kuzuia uchafuzi wa bidhaa kwa mazingira.
Uendeshaji wa sababu za hatari za pathogenic zinahusika katika mchakato wa uzalishaji wa bidhaa za mchakato, na mfumo wake wa utakaso wa hewa na vifaa vingine pia vinapaswa kukidhi mahitaji maalum. Tofauti kati ya chumba safi cha biosafety na chumba safi cha viwandani ni kuhakikisha kuwa eneo la kufanya kazi lina hali mbaya ya shinikizo. Ingawa kiwango cha eneo kama hilo la uzalishaji sio juu sana, itakuwa na kiwango cha juu cha biohazard. Kuhusu hatari ya kibaolojia, kuna viwango vinavyolingana nchini China, WTO na nchi zingine ulimwenguni. Kwa ujumla, hatua zilizopitishwa ni kutengwa kwa sekondari. Kwanza, pathogen imetengwa kutoka kwa mwendeshaji na baraza la mawaziri la usalama au sanduku la kutengwa, ambayo ni kizuizi cha kuzuia kufurika kwa vijidudu hatari. Kutengwa kwa sekondari kunamaanisha kutengwa kwa eneo la maabara au kazi kutoka nje kwa kuibadilisha kuwa eneo hasi la shinikizo. Kwa mfumo wa utakaso wa hewa, hatua kadhaa pia huchukuliwa ipasavyo, kama vile kudumisha shinikizo hasi la 30Pa ~ 10Pa ndani ya nyumba, na kuanzisha eneo hasi la shinikizo kati ya eneo lisilo la wazi.

Shanghai Iven daima inashikilia hali ya juu ya uwajibikaji na hufuata kila kiwango wakati wa kusaidia wateja kujenga viwanda vya dawa. Kama kampuni iliyo na uzoefu wa miongo kadhaa katika kutoa uhandisi wa dawa pamoja, IVER ina mamia ya uzoefu katika ushirikiano wa kimataifa wa kimataifa. Kila mradi wa Shanghai Iven unaambatana na EU GMP/US FDA GMP, ambaye GMP, PIC/S GMP na viwango vingine vya kanuni. Mbali na kutoa wateja na huduma za hali ya juu, IVE pia inafuata wazo la "kutoa afya kwa wanadamu".

Shanghai Iven anatarajia kufanya kazi na wewe.