Bioreactor
IVEN hutoa huduma za kitaalamu katika usanifu wa uhandisi, usindikaji na utengenezaji, usimamizi wa miradi, uthibitishaji, na huduma ya baada ya mauzo. Inatoa kampuni za biopharmaceutical kama vile chanjo, dawa za antibody za monokloni, dawa za protini zinazounganishwa tena, na kampuni zingine za biopharmaceutical kwa ubinafsishaji kutoka maabara, majaribio hadi kiwango cha uzalishaji. Aina kamili ya bioreactors za utamaduni wa seli za mamalia na suluhisho bunifu za uhandisi kwa ujumla. Ubunifu na utengenezaji wa bioreactors hufuata kwa ukamilifu kanuni za GMP na mahitaji ya ASME-BPE, hupitisha muundo wa kitaalamu, rahisi kutumia, wa moduli, na michanganyiko kamili na rahisi ya muundo wa kimuundo ili kukidhi mahitaji ya utamaduni wa kundi la seli.
Imeundwa na kitengo cha tanki, kitengo cha kuchochea, kitengo cha kudhibiti halijoto cha koti, kitengo cha kuingiza hewa cha njia nne, kitengo cha kutolea moshi, kitengo cha kulisha na kujaza tena, kitengo cha sampuli na uvunaji, kitengo cha kudhibiti otomatiki na kitengo cha kawaida cha kati. Programu ya kujidhibiti inafuata kiwango cha kimataifa cha S88, ikiwa na muundo wazi, kurekodi data kamili ya kihistoria, uhifadhi, usimamizi, onyesho la chati ya mwenendo na kazi za uchambuzi wa data ya mafunzo, sambamba na GAMP5; kazi ya ukaguzi wa njia (rekodi ya kielektroniki/saini ya kielektroniki), sambamba na CFR 21 PART11.
Bidhaa hii inafaa kwa ajili ya ukuzaji wa dawa za kibiolojia zinazodumu kwa muda mrefu, ukuzaji wa kubeba shuka na ukuzaji wa dawa ndogo za kibiolojia kama vile kingamwili na chanjo (kama vile chanjo ya kichaa cha mbwa, FMD) na dawa zingine za kibiolojia katika kiwango cha majaribio na uzalishaji.





