Kiwanda cha OEB5 cha sindano ya oncology
IVEN Pharmatechni muuzaji mkuu wa mitambo ya turnkey ambayo hutoa suluhisho jumuishi la uhandisi kwa kiwanda cha dawa duniani kote kama vile suluhisho la IV, chanjo, oncology n.k., kwa mujibu wa EU GMP, US FDA cGMP, PICS, na WHO GMP.
Tunatoa muundo wa mradi unaofaa zaidi, vifaa vya ubora wa juu na huduma maalum kwa viwanda tofauti vya dawa na matibabu kuanzia A hadi Z kwa suluhisho la IV la mfuko laini usiotumia PVC, suluhisho la IV la chupa ya PP, suluhisho la IV la chupa ya glasi, Kikombe cha sindano na Ampoule, Sharubati, Vidonge na Vidonge, Mrija wa kukusanya damu kwa njia ya Ombwe n.k.
Kiwanda cha IVEN Injectable Oncology turnkey kinajumuisha nini?
Suluhisho jumuishi za uhandisi za IVEN kwa kiwanda cha vial cha sindano za oncology za dawa ni pamoja na chumba safi, mfumo wa udhibiti otomatiki na ufuatiliaji, mfumo wa matibabu ya maji ya dawa, mfumo wa kuandaa na kusambaza suluhisho, kuosha vial - kusafisha vijidudu na kuondoa sumu - kujaza - kuzuia - kufunika - kuosha nje, mfumo wa kukausha kwa kugandisha, mfumo wa kutengwa, mfumo wa kufungasha, mfumo wa vifaa otomatiki, mfumo wa kudhibiti ubora, maabara kuu na n.k. Ikizingatia mahitaji ya kibinafsi ya wateja, IVEN hubadilisha suluhisho za uhandisi kwa uangalifu kwa watumiaji kwenye:
1. Kuosha chupa kwa kutumia sindano ya oncology - kusafisha na kuondoa sumu mwilini - kujaza - kuzuia - kufunika - mstari wa uzalishaji wa kuosha nje:
Mstari huu hutumika kutengeneza vichupa vya sindano vya saratani, ambavyo vina mashine 5: Mashine ya Kuoshea ya Ultrasonic ya Kuendeshwa na Servo Kamili, Handaki ya Kusafisha na Kuondoa Uchafuzi wa Mzunguko wa Hewa Moto, Mashine ya Kuzuia Kujaza Vichupa Inayoendeshwa na Servo Kamili, Mashine ya Kufunika Vichupa na Mashine ya Kuoshea ya Nje.
Baada ya kujaza, itawekwa kwenye sehemu ya kuwekea vizuizi na kuwa tayari kukaushwa kwa kugandishwa, kisha itahamishiwa kwenye mashine ya kufunika, baada ya hapo, itahamishiwa kwenye mashine ya kufulia ya nje. Tunatumia mfumo wa kupima uzito mtandaoni kwa mashine ya kujaza, bidhaa zisizo na sifa zitakataliwa kiotomatiki.
1. Kuosha
2. Kusafisha na Kuondoa sumu mwilini
3. Kujaza na Kuweka Vizuizi
4. Kufunika
5. Kuosha kwa Nje
6. imekamilika
2. Kufungia mfumo wa kukausha na kupakia na kupakua kiotomatiki:
Kwa bidhaa zilizo na lyofili, baada ya kujaza na kusimamisha nusu, itasafirishwa hadi kwenye mashine ya kukaushia (Lyophilizer) kiotomatiki kupitia mfumo wa upakiaji otomatiki, baada ya lyofili, itasafirishwa hadi kwenye mashine ya kufunika kwa mfumo wa upakiaji otomatiki.
3. Mfumo wa kutengwa:
Kwa kuwa oncology ni bidhaa yenye sumu, tunaweza kuandaa na kitenganishi ili kuweka usalama wa waendeshaji dhidi ya bidhaa, ili kuhakikisha mchakato wa uzalishaji unalindwa kikamilifu chini ya mfumo wa kutengwa.
Utangulizi Mfupi
1. Opereta imetenganishwa kabisa na eneo muhimu la uzalishaji tasa.
2. Eneo la uzalishaji wa ndani lenye kiwango cha A. Chumba safi cha nje chenye kiwango cha C/D.
3. Ni kitenganishi pekee kinachoweza kufungua baada ya kuzima mfumo, uthibitishaji ni muhimu kwa kuwasha upya.
4. Badilisha HPVS kwa ajili ya usafi wa ndani.
5. Mfumo wa mzunguko uliofungwa.
6. Adopt HEPA hewa ingizo, utando unaweza kulinda mtiririko wa hewa sare na kichujio.
7. Muundo wa ndani usio na mshono, muundo wa mviringo.
8. Tumia muhuri unaoweza kupumuliwa kwa milango iliyo wazi na madirisha ya glavu.
9. Kwa bidhaa zenye sumu, tumia muundo wa mfuko unaotoka nje.
Kazi Nyingine
1. Mfumo wa CIP/SIP (SIP kwa VHP).
2. Ufuatiliaji wa Mtandaoni wa Kaunta ya Chembe.
3. Kisampli cha Chembe Chenye Uwezo wa Kusafirishwa Hewani.
4. Jenereta ya Hidrojeni Dioksidi Iliyokaushwa.
5. Kigunduzi cha Uvujaji wa Glavu.
6. Kipimajoto.
Kihisi cha 7.H/T.
8. Ukadiriaji wa ATEX.
9. Moduli ya Jaribio la Utasa wa Ekwinoksi.
10. Kifaa cha Kusanya Sampuli Hewani.
11. Nyumba ya Kubadilisha Kichujio cha Kuingia kwenye Mfuko.
4. Mfumo wa kufungasha:
Inaweza kumaliza ukaguzi wa mwanga wa kiotomatiki wa oncology ya chupa kwa sindano, ukaguzi wa uvujaji, uwekaji lebo, malengelenge yenye ufungashaji wa katoni ya msingi, na ufungashaji wa katoni za usafirishaji.
Tunaweza kuandaa na ufunguzi wa katoni za usafirishaji kiotomatiki, mwongozo wa maagizo na uingizaji wa cheti, ufungashaji wa katoni, ufungashaji wa katoni, uwekaji lebo, mfumo wa ufuatiliaji data, na mfumo wa kukataliwa kiotomatiki, ambao unaweza kukataa katoni zenye uzito usiofaa, au zile zenye lebo isiyostahili.
5. Matibabu ya maji ya dawa:
Inajumuisha matibabu ya maji yaliyosafishwa (2RO+EDI), mashine ya kusaga maji (WFI), na jenereta safi ya mvuke. Tangi la PW na tanki la WFI pia vimejumuishwa.
6. Chumba safi na HVAC
Inajumuisha paneli safi za ukuta za chumba, paneli za dari, madirisha, milango, sakafu, taa, kitengo cha kushughulikia hewa, vichujio vya HEPA, mifereji ya hewa, mfumo wa kudhibiti kiotomatiki n.k. Ili kuweka mchakato wa uzalishaji wa oncology ya sindano ya chupa ukiwa salama chini ya mazingira ya Daraja C + Isolator.
7. Huduma nyeusi
Inajumuisha mfumo wa kigandamiza hewa na mfumo wa boiler ili kutoa hewa na mvuke muhimu kwa ajili ya uzalishaji wa saratani ya chupa kwa sindano.
8. Maabara
Inajumuisha kila aina ya vifaa vya upimaji wa maabara, na fanicha za maabara ili kupima sampuli za oncology ya chupa inayodungwa sindano na malighafi, kama vile chumba cha utulivu, HPLC, ufyonzaji wa atomiki, spectrometer ya ultraviolet, spectrometer ya infrared ya fourier transform n.k.
9. Usambazaji na mfumo wa bomba
Inajumuisha kila aina ya bomba la mchakato na bomba la viwandani linalohitajika katika kiwanda cha sindano cha oncology cha chupa, kama vile maji yaliyosafishwa, maji ya sindano, mvuke safi, maji ya kupoeza, maji baridi, hewa iliyoshinikizwa, mvuke wa viwandani n.k.
IVENTuna timu ya kitaalamu sana ya kiufundi na uhandisi, mafunzo yetu ya ndani na usaidizi wa baada ya mauzo yanaweza kutoa uhakikisho wa kiufundi wa muda mrefu kwa kiwanda chako cha maji cha NON-PVC IV turnkey:
IVEN Nyaraka kamili zinaweza kukusaidia kupataCheti cha GMP na FDAKwa ajili ya mmea wako wa maji ya IV kwa urahisi (Ikiwa ni pamoja na IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT nk katika toleo la Kiingereza na Kichina):
Taaluma na uzoefu wa IVEN vinaweza kukusaidia kumaliza kiwanda kizima cha suluhisho la IV kwa muda mfupi zaidi na kuepuka hatari zote zinazowezekana:
IVENTuna timu ya kitaalamu sana ya kiufundi na uhandisi, mafunzo yetu ya ndani na usaidizi wa baada ya mauzo yanaweza kutoa uhakikisho wa kiufundi wa muda mrefu kwa kiwanda chako cha maji cha NON-PVC IV turnkey:
Hadi sasa, tayari tumetoa mamia ya seti za vifaa vya dawa na vifaa vya matibabu kwa zaidi ya nchi 50.
Wakati huo huo, tulisaidia wateja wetukujengwa zaidi ya mitambo 20 ya dawa na matibabunchini Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi Arabia, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar n.k., hasa kwa ajili ya myeyusho wa IV, vikombe vya sindano na ampoules. Miradi hii yote iliwavutia wateja wetu na serikali yao kwa maoni mazuri.
Pia tulisafirisha nje laini yetu ya uzalishaji wa myeyusho wa IV hadi Ujerumani.
Kiwanda cha chupa cha nne cha Indonesia
Kiwanda cha chupa cha Vietnam IV
Kiwanda cha chupa cha nne cha Uzbekistan
Kiwanda cha sindano cha Thailand
Kiwanda cha chupa cha Tajikistan IV
