Iven Pharmatechanaheshimiwa kuwa amefanyaMradi wa Turnkey Kwa kiwanda cha kwanza cha dawa kilichojengwa na kampuni ya Wachina huko Merika. Mmea huu wa kisasa wa dawa ya kiwango cha juu (LVP) imeundwa na kujengwa kwa kufuata madhubuti na viwango vya CGMP vya Amerika. Inashughulikia jumla ya eneo la takriban 4,600㎡, na zaidi ya 3,000㎡ ya maeneo safi, pamoja na semina ya uzalishaji 2,300㎡, maabara ya 924㎡, na chumba cha sampuli 40㎡. Mpangilio wa mmea umegawanywa katika maeneo makubwa matatu: maabara, uzalishaji, na msaidizi, kila moja iliyo na mifumo ya hali ya hewa iliyoboreshwa. Sehemu ya maabara imegawanywa kulingana na mahitaji ya upimaji: chumba chanya cha upimaji (AHU-6101/ISO darasa la 8), chumba cha kikomo cha microbial (AHU-6102/ISO darasa la 7), chumba cha upimaji cha kuzaa (AHU-6104/ISO darasa la 7), wakati eneo la QC na kemikali hutumia hali ya hewa ya faraja (AHU-6105). Sehemu ya uzalishaji imewekwa na vitengo maalum safi kulingana na sifa za mchakato, kama kusafisha (AHU-6106/ISO darasa la 8), kulisha vifaa (AHU-6107/ISO darasa la 7), na utayarishaji wa suluhisho la msingi na kujaza (AHU-6109/ISO darasa la 7). Sehemu ya msaidizi imewekwa na mfumo wa hali ya hewa ya AHU-6108.

Vifaa vya uzalishaji muhimu vinajumuisha teknolojia ya automatisering: Mstari wa kujaza unachukua mfumo uliounganishwa kikamilifu kwa kuchapa, kutengeneza begi, na kujaza, mfumo wa utayarishaji wa suluhisho unafikia kusafisha CIP/SIP na sterilization, na imewekwa na kizuizi cha uvujaji wa kiwango cha juu na mashine ya ukaguzi wa moja kwa moja wa kamera. Mstari wa ufungaji wa chini unafanikisha operesheni ya kasi ya juu ya mifuko 70/dakika kwa bidhaa 500ml, ikijumuisha michakato 18 kama vile ufungaji wa mto moja kwa moja, palletizing wenye akili, na kukataliwa kwa mtandaoni. Mfumo wa maji ni pamoja na utayarishaji wa maji safi wa 5T/h, mashine ya maji ya 2T/h, na jenereta ya mvuke safi ya 500kg, na ufuatiliaji mkondoni wa vigezo muhimu kama joto na TOC.

Mmea huo unaambatana na viwango vya kimataifa kama vile FDA, USP43, ISPE, na ASME BPE, na inadhibitishwa kupitia mfumo wa usimamizi wa ubora wa GAMP5, na kutengeneza mfumo kamili wa kudhibiti ubora kutoka kwa utunzaji wa malighafi hadi warehousing ya bidhaa, kuhakikisha kuwa bidhaa zilizo na dawa za kuhudumia za kila mwaka.